Azərbaycanca
Deutsch
日本語
Lietuvos
සිංහල
Türkçe
Українська
United State
 İnfliksimab'ın kimyasal yapısı | |
| Monoklonal antikor | |
|---|---|
| Tür | ? |
| Klinik verisi | |
| (Ticari adlar) | Remicade, Remsima, Ixifi, Inflectra, Renflexis, Avsola |
| AHFS/Drugs.com | Monografi |
| Lisans veri |
|
| Gebelik kategorisi |
|
| Hukuki durum | |
| Hukuki durum |
|
| Farmakokinetik veri | |
| Biyoyararlanım | %100 (IV) |
| Metabolizma | |
| Eliminasyon yarı ömrü | 9,5 gün |
| Tanımlayıcılar | |
| CAS Numarası |
|
| DrugBank |
|
| UNII |
|
| KEGG |
|
| ChEMBL |
|
| CompTox Bilgi Paneli (EPA) |
|
| Kimyasal ve fiziksel veriler | |
| Formül | C6428H9912N1694O1987S46 |
| Mol kütlesi | 144.190 g/mol |
İnfliksimab, (ticari adlarıyla Remicade, Remsima, Ixifi), başta Crohn hastalığı, ülseratif kolit, romatoid artrit, ankilozan spondilit, sedef hastalığı (psoriasis), psoriatik artrit ve Behçet hastalığı olmak üzere bir dizi otoimmün hastalığın tedavisinde kullanılan kimerik bir monoklonal antikordur.
İnfliksimab, Tümör Nekroz Faktörü-alfaya (TNF-α) bağlanarak ve onu nötralize ederek çalışır. TNF-α, otoimmün reaksiyonların önemli bir parçası olan bir sitokindir. İlaç genellikle 6 ila 8 haftalık aralıklarla intravenöz (damar içi) infüzyon yoluyla uygulanır.
İlaç, Dünya Sağlık Örgütü'nün Temel İlaçlar Listesi'nde yer almaktadır. Türkiye'de SGK tarafından belirli kriterlerin sağlanması koşuluyla geri ödeme kapsamındadır.
Tıbbi kullanımlar
| ]İnfliksimabın başlıca kullanım alanları şunlardır:
Crohn hastalığı
| ]İnfliksimab, Crohn hastalığının üç fenotipinde (daraltıcı, fistülizan ve inflamatuar) kullanılmaktadır. Özellikle fistülizan Crohn hastalığında fistüllerin kapanmasında ve kapanmanın sürdürülmesinde etkilidir. ACCENT 2 çalışması, hastaların %36'sının bir yıl sonra fistül kapanmasını sürdürdüğünü göstermiştir.
Ülseratif kolit
| ]Orta ila şiddetli ülseratif kolit tedavisinde, geleneksel tedavilere yanıt vermeyen hastalarda kullanılır. ACT1 ve ACT2 çalışmaları, infliksimab ile tedavi edilen hastaların %44-45'inin bir yıl sonra yanıta devam ettiğini göstermiştir.
Romatoid artrit
| ]Romatoid artrit (RA) tedavisinde genellikle metotreksat ile kombine olarak kullanılır. Hastalık aktivitesini azaltmak ve eklem hasarının ilerlemesini yavaşlatmak amacıyla reçete edilir.
Ankilozan spondilit
| ]Ankilozan spondilit (AS) hastalarında, non-steroid anti-inflamatuar ilaçlara (NSAİİ) yetersiz yanıt durumunda kullanılır. Hem aksiyel (omurga) hem de periferik tutulumda etkilidir.
Diğer kullanımlar
| ]- Psoriatik Artrit ve Sedef Hastalığı: Cilt lezyonlarını ve eklem iltihabını azaltmada kullanılır.
- Behçet Hastalığı: Endikasyon dışı (off-label) olarak dirençli vakalarda, özellikle göz tutulumunda kullanılabilmektedir.
- Kawasaki Hastalığı: IVIG tedavisine dirençli vakalarda alternatif olarak kullanılabilir.
Yan etkiler
| ]TNF inhibitörleri sınıfındaki diğer ilaçlar gibi infliksimabın da ciddi yan etkileri olabilir. En sık görülen yan etkiler enfeksiyonlar, akut infüzyon reaksiyonları ve karın ağrısıdır.
Ciddi yan etkiler şunları içerir:
- Ciddi Enfeksiyonlar: Tüberküloz (TB) reaktivasyonu, Hepatit B reaktivasyonu ve fırsatçı enfeksiyonlar. Tedavi öncesi hastalar tüberküloz ve hepatit açısından taranmalıdır.
- Malignite: Özellikle çocuklarda ve ergenlerde lenfoma riskinde artış bildirilmiştir. Hepatosplenik T hücreli lenfoma nadir fakat ölümcül bir risktir.
- Otoimmün Durumlar: İlaca bağlı lupus, demiyelinizan hastalıklar (MS benzeri tablolar).
- Hematolojik: Lökopeni, , trombositopeni.
Farmakoloji
| ]İnfliksimab, insan ağır ve hafif zincir sabit bölgeleri ile fare ağır ve hafif zincir değişken bölgelerini içeren saflaştırılmış, rekombinant DNA kaynaklı kimerik bir insan-fare IgG monoklonal antikorudur.
Vücuttaki hem çözünür hem de transmembran formdaki TNF-α'ya yüksek afinite ile bağlanır ve TNF-α'nın reseptörlerine bağlanmasını engeller. Serum yarılanma ömrü yaklaşık 9,5 gündür.
Türkiye'de yasal durum ve geri ödeme
| ]İnfliksimab, Türkiye'de "L04AB02" ATC kodu ile kayıtlıdır ve "Kırmızı Reçete" veya uzman hekim raporuna dayalı reçete ile temin edilebilir. Türkiye piyasasında Remicade, Remsima ve Ixifi gibi ticari isimlerle bulunmaktadır.
Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK), Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kuralları çerçevesinde ilacın bedelini karşılamaktadır. SUT'un 4.2.1.C maddesine göre kullanım ilkeleri özetle şöyledir:
- Rapor Zorunluluğu: İlaç, üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde ilgili uzman hekimlerin (Romatoloji, Gastroenteroloji, Dermatoloji vb.) yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak reçete edilebilir.
- Basamak Tedavisi: Genellikle hastaların öncelikle konvansiyonel tedavilere (Metotreksat, Sulfasalazin, NSAİİ vb.) yanıt vermemiş olması gerekir.
- Romatoid Artrit: En az 3 farklı hastalık modifiye edici ilaca rağmen Hastalık Aktivite Skoru (DAS 28) > 5,1 olmalıdır.
- Ankilozan Spondilit: Konvansiyonel tedaviye rağmen BASDAI skorunun > 5 olması gerekmektedir.
- Crohn ve Ülseratif Kolit: Steroid ve immünsüpresiflere (Azatioprin vb.) dirençli veya bu ilaçları tolere edemeyen hastalarda kullanılır.
- Etkinlik Değerlendirmesi: Tedaviye başlandıktan 3 ay sonra etkinlik değerlendirilir (DAS28'de düşüş, BASDAI'de düzelme vb.). Yanıt alınamayan hastalarda tedavi sonlandırılır.
Kaynakça
| ]- ^ "İnfliksimab ATC Sınıflaması ve Kısıtlamalar". ilacabak.com. Erişim tarihi: 22 Aralık 2025.
- ^ "SUT 4.2.1.C Anti-TNF İlaçların Kullanım İlkeleri". ilacdata.com. 10 Mayıs 2025 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 22 Aralık 2025.
- ^ a b "Infliximab, Infliximab-dyyb Monograph for Professionals". Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. 6 Şubat 2025 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 15 Temmuz 2019.
- ^ World Health Organization (2025). The selection and use of essential medicines, 2025: WHO Model List of Essential Medicines, 24th list. Cenevre: World Health Organization. hdl:10665/382243.
- ^ Sands BE, ve diğerleri. (February 2004). "Infliximab maintenance therapy for fistulizing Crohn's disease". The New England Journal of Medicine. 350 (9). ss. 876-85. doi:10.1056/NEJMoa030815. (PMID) 14985485.
- ^ Rutgeerts P, ve diğerleri. (2005). "Infliximab for induction and maintenance therapy for ulcerative colitis". The New England Journal of Medicine. 353 (23). ss. 2462-76. doi:10.1056/NEJMoa050516. (PMID) 16339095.
- ^ Maxwell LJ, ve diğerleri. (April 2015). "TNF-alpha inhibitors for ankylosing spondylitis". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2015 (4). (PMID) 25887212.
- ^ Sfikakis PP (November 2002). "Behçet's disease: a new target for anti-tumour necrosis factor treatment". Ann. Rheum. Dis. 61 (Suppl 2). ss. ii51-3.
- ^ Keane J, ve diğerleri. (2001). "Tuberculosis associated with infliximab, a tumor necrosis factor α–neutralizing agent". N Engl J Med. 345 (15). ss. 1098-1104.
- ^ Akiho H, Yokoyama A, Abe S, ve diğerleri. (November 2015). "Promising biological therapies for ulcerative colitis: A review of the literature". World Journal of Gastrointestinal Pathophysiology. 6 (4). ss. 219-227. doi:10.4291/wjgp.v6.i4.219. (PMC) 4644886
. (PMID) 26600980. - ^ "SUT 4.2.1.C Anti-TNF İlaçların Kullanım İlkeleri". ilacdata.com. 10 Mayıs 2025 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 22 Aralık 2025.
| Otorite kontrolü |
|
|---|
wikipedia, wiki, viki, vikipedia, oku, kitap, kütüphane, kütübhane, ara, ara bul, bul, herşey, ne arasanız burada,hikayeler, makale, kitaplar, öğren, wiki, bilgi, tarih, yukle, izle, telefon için, turk, türk, türkçe, turkce, nasıl yapılır, ne demek, nasıl, yapmak, yapılır, indir, ücretsiz, ücretsiz indir, bedava, bedava indir, mp3, video, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, resim, müzik, şarkı, film, film, oyun, oyunlar, mobil, cep telefonu, telefon, android, ios, apple, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, pc, web, computer, bilgisayar
Vikipedi ozgur ansiklopedi Infliksimab INN InfliximabInfliksimab in kimyasal yapisiMonoklonal antikorTur Klinik verisiTicari adlarRemicade Remsima Ixifi Inflectra Renflexis AvsolaAHFS Drugs comMonografiLisans veriUS FDA InfliximabGebelik kategorisiAU CHukuki durumHukuki durumAU Yalnizca receteyle CA Receteli ilac UK POM Yalnizca receteyle US Yalnizca EU Yalnizca Receteli TR Turkiye de Ayakta tedavide saglik kurulu uzman hekim raporu ile verilebilecek ilac statusundedir ve geri odeme kosullari SUT kurallarina tabidir Farmakokinetik veriBiyoyararlanim 100 IV MetabolizmaEliminasyon yari omru9 5 gunTanimlayicilarCAS Numarasi170277 31 3DrugBankDB00065UNIIB72HH48FLUKEGGD02598ChEMBLChEMBL1201581CompTox Bilgi Paneli EPA DTXSID9040504Kimyasal ve fiziksel verilerFormulC6428H9912N1694O1987S46Mol kutlesi144 190 g mol Infliksimab ticari adlariyla Remicade Remsima Ixifi basta Crohn hastaligi ulseratif kolit romatoid artrit ankilozan spondilit sedef hastaligi psoriasis psoriatik artrit ve Behcet hastaligi olmak uzere bir dizi otoimmun hastaligin tedavisinde kullanilan kimerik bir monoklonal antikordur Infliksimab Tumor Nekroz Faktoru alfaya TNF a baglanarak ve onu notralize ederek calisir TNF a otoimmun reaksiyonlarin onemli bir parcasi olan bir sitokindir Ilac genellikle 6 ila 8 haftalik araliklarla intravenoz damar ici infuzyon yoluyla uygulanir Ilac Dunya Saglik Orgutu nun Temel Ilaclar Listesi nde yer almaktadir Turkiye de SGK tarafindan belirli kriterlerin saglanmasi kosuluyla geri odeme kapsamindadir Tibbi kullanimlar span Infliksimabin baslica kullanim alanlari sunlardir Crohn hastaligi span Infliksimab Crohn hastaliginin uc fenotipinde daraltici fistulizan ve inflamatuar kullanilmaktadir Ozellikle fistulizan Crohn hastaliginda fistullerin kapanmasinda ve kapanmanin surdurulmesinde etkilidir ACCENT 2 calismasi hastalarin 36 sinin bir yil sonra fistul kapanmasini surdurdugunu gostermistir Ulseratif kolit span Orta ila siddetli ulseratif kolit tedavisinde geleneksel tedavilere yanit vermeyen hastalarda kullanilir ACT1 ve ACT2 calismalari infliksimab ile tedavi edilen hastalarin 44 45 inin bir yil sonra yanita devam ettigini gostermistir Romatoid artrit span Romatoid artrit RA tedavisinde genellikle metotreksat ile kombine olarak kullanilir Hastalik aktivitesini azaltmak ve eklem hasarinin ilerlemesini yavaslatmak amaciyla recete edilir Ankilozan spondilit span Ankilozan spondilit AS hastalarinda non steroid anti inflamatuar ilaclara NSAII yetersiz yanit durumunda kullanilir Hem aksiyel omurga hem de periferik tutulumda etkilidir Diger kullanimlar span Psoriatik Artrit ve Sedef Hastaligi Cilt lezyonlarini ve eklem iltihabini azaltmada kullanilir Behcet Hastaligi Endikasyon disi off label olarak direncli vakalarda ozellikle goz tutulumunda kullanilabilmektedir Kawasaki Hastaligi IVIG tedavisine direncli vakalarda alternatif olarak kullanilabilir Yan etkiler span TNF inhibitorleri sinifindaki diger ilaclar gibi infliksimabin da ciddi yan etkileri olabilir En sik gorulen yan etkiler enfeksiyonlar akut infuzyon reaksiyonlari ve karin agrisidir Ciddi yan etkiler sunlari icerir Ciddi Enfeksiyonlar Tuberkuloz TB reaktivasyonu Hepatit B reaktivasyonu ve firsatci enfeksiyonlar Tedavi oncesi hastalar tuberkuloz ve hepatit acisindan taranmalidir Malignite Ozellikle cocuklarda ve ergenlerde lenfoma riskinde artis bildirilmistir Hepatosplenik T hucreli lenfoma nadir fakat olumcul bir risktir Otoimmun Durumlar Ilaca bagli lupus demiyelinizan hastaliklar MS benzeri tablolar Hematolojik Lokopeni trombositopeni Farmakoloji span Infliksimab insan agir ve hafif zincir sabit bolgeleri ile fare agir ve hafif zincir degisken bolgelerini iceren saflastirilmis rekombinant DNA kaynakli kimerik bir insan fare IgG monoklonal antikorudur Vucuttaki hem cozunur hem de transmembran formdaki TNF a ya yuksek afinite ile baglanir ve TNF a nin reseptorlerine baglanmasini engeller Serum yarilanma omru yaklasik 9 5 gundur Turkiye de yasal durum ve geri odeme span Infliksimab Turkiye de L04AB02 ATC kodu ile kayitlidir ve Kirmizi Recete veya uzman hekim raporuna dayali recete ile temin edilebilir Turkiye piyasasinda Remicade Remsima ve Ixifi gibi ticari isimlerle bulunmaktadir Sosyal Guvenlik Kurumu SGK Saglik Uygulama Tebligi SUT kurallari cercevesinde ilacin bedelini karsilamaktadir SUT un 4 2 1 C maddesine gore kullanim ilkeleri ozetle soyledir Rapor Zorunlulugu Ilac universite veya egitim ve arastirma hastanelerinde ilgili uzman hekimlerin Romatoloji Gastroenteroloji Dermatoloji vb yer aldigi saglik kurulu raporuna dayanilarak recete edilebilir Basamak Tedavisi Genellikle hastalarin oncelikle konvansiyonel tedavilere Metotreksat Sulfasalazin NSAII vb yanit vermemis olmasi gerekir Romatoid Artrit En az 3 farkli hastalik modifiye edici ilaca ragmen Hastalik Aktivite Skoru DAS 28 gt 5 1 olmalidir Ankilozan Spondilit Konvansiyonel tedaviye ragmen BASDAI skorunun gt 5 olmasi gerekmektedir Crohn ve Ulseratif Kolit Steroid ve immunsupresiflere Azatioprin vb direncli veya bu ilaclari tolere edemeyen hastalarda kullanilir Etkinlik Degerlendirmesi Tedaviye baslandiktan 3 ay sonra etkinlik degerlendirilir DAS28 de dusus BASDAI de duzelme vb Yanit alinamayan hastalarda tedavi sonlandirilir Kaynakca span Infliksimab ATC Siniflamasi ve Kisitlamalar ilacabak com Erisim tarihi 22 Aralik 2025 Arsivlenmesi gereken baglantiya sahip kaynak sablonu iceren maddeler link SUT 4 2 1 C Anti TNF Ilaclarin Kullanim Ilkeleri ilacdata com 10 Mayis 2025 tarihinde kaynagindan arsivlendi Erisim tarihi 22 Aralik 2025 a b Infliximab Infliximab dyyb Monograph for Professionals Drugs com American Society of Health System Pharmacists 6 Subat 2025 tarihinde kaynagindan arsivlendi Erisim tarihi 15 Temmuz 2019 World Health Organization 2025 The selection and use of essential medicines 2025 WHO Model List of Essential Medicines 24th list Cenevre World Health Organization hdl 10665 382243 Sands BE ve digerleri February 2004 Infliximab maintenance therapy for fistulizing Crohn s disease The New England Journal of Medicine 350 9 ss 876 85 doi 10 1056 NEJMoa030815 PMID 14985485 Rutgeerts P ve digerleri 2005 Infliximab for induction and maintenance therapy for ulcerative colitis The New England Journal of Medicine 353 23 ss 2462 76 doi 10 1056 NEJMoa050516 PMID 16339095 Maxwell LJ ve digerleri April 2015 TNF alpha inhibitors for ankylosing spondylitis The Cochrane Database of Systematic Reviews 2015 4 PMID 25887212 Sfikakis PP November 2002 Behcet s disease a new target for anti tumour necrosis factor treatment Ann Rheum Dis 61 Suppl 2 ss ii51 3 Keane J ve digerleri 2001 Tuberculosis associated with infliximab a tumor necrosis factor a neutralizing agent N Engl J Med 345 15 ss 1098 1104 Akiho H Yokoyama A Abe S ve digerleri November 2015 Promising biological therapies for ulcerative colitis A review of the literature World Journal of Gastrointestinal Pathophysiology 6 4 ss 219 227 doi 10 4291 wjgp v6 i4 219 PMC 4644886 PMID 26600980 SUT 4 2 1 C Anti TNF Ilaclarin Kullanim Ilkeleri ilacdata com 10 Mayis 2025 tarihinde kaynagindan arsivlendi Erisim tarihi 22 Aralik 2025 Otorite kontroluBNE XX551354 Kategoriler Monoklonal antikorlarTNF inhibitorleriHastaligi modifiye eden antiromatizmal ilaclarBagisiklik baskilayicilarRekombinant proteinlerDunya Saglik Orgutu temel ilaclariGizli kategoriler Arsivlenmesi gereken baglantiya sahip kaynak sablonu iceren maddelerStandart olmayan hukuki duruma sahip ilaclarIlac bilgi kutusu molekul agirligi beklenmeyen karakterVarsayilan bilgi kutusu basligi olmayan ilac bilgi kutusu maddeleriChemSpiderID icermeyen kimyasal sayfalariInChI kaynagi olmayan maddelerBNE tanimlayicisi olan Vikipedi maddeleri